安徽省宿州市医药有限公司
在线客服
 工作时间
周一至周日 :7:30-18:00
 联系方式
客服电话一:0557-3972333
销售电话一:0557-2286827
销售电话二:0557-2286879
销售电话三:0557-2286836
销售电话四:0557-2286222
广胜连锁药房加盟电话:0557-2286833

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施 《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(第23号)


2014年 第23

关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告

  《医疗器械监督管理条例》已经2014212日国务院第39次常务会议修订通过,自201461日起施行。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制修订《医疗器械监督管理条例》配套规章和规范性文件并将陆续发布。现就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项公告如下:

  一、关于产品注册管理

  在国家食品药品监督管理总局有关新规章和规范性文件出台前,产品注册管理按照现有规定执行。

201461日以后作出予以注册决定的,产品注册证有效期为5年。

  二、关于生产经营管理

  在国家食品药品监督管理总局新规章和规范性文件出台前,医疗器械生产企业和从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,其管理按照现有规章和规范性文件执行。

  三、关于违法行为查处

  医疗器械违法行为发生在201461日以前的,适用修订前的《医疗器械监督管理条例》,但新修订的《医疗器械监督管理条例》不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。违法行为发生在201461日以后的,适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。

  特此公告。

                           国家食品药品监督管理总局

2014523


扫码关注广胜大药房公众号
扫码关注宿州医药公众号